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科技日報記者 付麗麗
日前，由禮來制藥開發，信達生物負責中國商業化的全球首款高選擇性RET（酪氨酸激酶）抑制劑塞普替尼獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療RET融合陽性的晚期非小細胞肺癌、RET突變型甲狀腺髓樣癌和RET融合陽性甲狀腺癌。
肺癌是中國發病率和死亡率最高的惡性腫瘤，根據組織病理學特點不同，肺癌可分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌。晚期非小細胞肺癌常見治療手段包括靶向治療、免疫治療和化療。但這類人群中有1.4%存在RET基因突變（表現為基因融合），免疫治療及化療在這類人群中療效不足，而靶點治療中，多靶點激酶抑制劑治療，在抑制RET靶點的同時，也抑制其他激酶，致使靶點不夠集中的，影響療效，副作用相對較大。
由美國禮來制藥開發的塞普替尼只抑制RET靶點，是全球首個獲批的高選擇性RET抑制劑，于2020年5月獲得美國FDA批準上市，開啟了RET基因變異（基因融合陽和突變）癌癥患者的精準治療時代。
上海交通大學附屬胸科醫院陸舜教授表示，RET這個罕見靶點并不“罕見”，我國非小細胞肺癌患者基數龐大，其生存狀態值得關注。
“塞普替尼作為全球首款獲批的RET抑制劑，本次在中國獲批將為國內RET變異癌癥患者群體帶來國際品質的新治療選擇。”信達生物制藥集團高級副總裁周輝說。
