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天天簡訊:全球首款高選擇性RET抑制劑塞普替尼在中國獲批

2022-10-10 17:28:34 科技日報


(相關資料圖)

科技日報記者 付麗麗

日前,由禮來制藥開發,信達生物負責中國商業化的全球首款高選擇性RET(酪氨酸激酶)抑制劑塞普替尼獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療RET融合陽性的晚期非小細胞肺癌、RET突變型甲狀腺髓樣癌和RET融合陽性甲狀腺癌。

肺癌是中國發病率和死亡率最高的惡性腫瘤,根據組織病理學特點不同,肺癌可分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌。晚期非小細胞肺癌常見治療手段包括靶向治療、免疫治療和化療。但這類人群中有1.4%存在RET基因突變(表現為基因融合),免疫治療及化療在這類人群中療效不足,而靶點治療中,多靶點激酶抑制劑治療,在抑制RET靶點的同時,也抑制其他激酶,致使靶點不夠集中的,影響療效,副作用相對較大。

由美國禮來制藥開發的塞普替尼只抑制RET靶點,是全球首個獲批的高選擇性RET抑制劑,于2020年5月獲得美國FDA批準上市,開啟了RET基因變異(基因融合陽和突變)癌癥患者的精準治療時代。

上海交通大學附屬胸科醫院陸舜教授表示,RET這個罕見靶點并不“罕見”,我國非小細胞肺癌患者基數龐大,其生存狀態值得關注。

“塞普替尼作為全球首款獲批的RET抑制劑,本次在中國獲批將為國內RET變異癌癥患者群體帶來國際品質的新治療選擇。”信達生物制藥集團高級副總裁周輝說。

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