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溶瘤病毒治療癌癥原理示意圖。科研人員供圖
洪恒飛 張若嫻 科技日報記者 江耘
2月16日,記者從浙江理工大學獲悉,由該校生命科學與醫藥學院李恭楚教授團隊研發的治療實體瘤“GC001溶瘤痘苗病毒注射液”近日正式獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件。團隊研究發現,通過調控一系列細胞內信號途徑,可顯著提升溶瘤病毒在腫瘤細胞靶向復制水平和溶瘤活性。
現有的癌癥治療方式具有副作用大、容易產生耐藥性、治療條件限制多、費用高等局限性。根據國家癌癥中心2019年在《中華腫瘤雜志》發表的中國惡性腫瘤流行情況分析報告,隨著惡性腫瘤發病數持續上升,我國每年所需的相關醫療花費超過2200億元。
李恭楚介紹,溶瘤病毒療法是一種新型免疫療法,可通過直接溶瘤作用和誘導抗腫瘤免疫反應特異性地殺死腫瘤細胞并豁免正常細胞,為不同類型的腫瘤患者帶來臨床獲益。相較于CAR-T等細胞免疫療法,生產成本低,治療費用少。
“目前,至少已有分屬10個病毒家族的溶瘤病毒進入臨床試驗,如麻疹病毒,皰疹病毒等。”李恭楚解釋,“其中痘苗病毒作為天花疫苗已應用多年,安全性較高。同時,痘苗病毒在細胞質內復制,不會整合到基因組上,穩定性強,沒有突變的風險。所以我們選擇痘苗病毒作為研發對象。”
他介紹,溶瘤病毒可以有選擇性地在腫瘤細胞中復制,而不會對正常細胞產生作用,當腫瘤細胞裂解之后,會釋放出更多病毒繼續感染周邊的腫瘤細胞,直到腫瘤被完全破壞,以此達到治療腫瘤的目的。
“通常癌癥晚期的患者,因為腫瘤的耐藥性而沒有其他的治療方案可選擇。”李恭楚說,GC001溶瘤痘苗病毒注射液因其不存在耐藥性,在某種程度上填補了癌癥晚期患者治療手段上的空白,給予患者新的治療方案選擇,有望達到一針見效、針到瘤除的效果。
預計未來二到三年,“GC001溶瘤痘苗病毒注射液”將會正式獲批上市。“接下來,我們團隊的研究重點將放在新藥物研發和適應癥拓展上面。”李恭楚表示,后續數個管線產品,團隊也在加緊推進臨床前研究及臨床申報。GC002、GC003等溶瘤痘苗病毒注射液將應用于更多癌癥種類的治療,適應癥覆蓋肺癌、結直腸癌、宮頸癌、卵巢癌、腦膠質瘤、肝癌及乳腺癌等多個癌種,團隊同時正在開發靜脈給藥途徑藥劑。