在3月15日召開的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，國家衛(wèi)健委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明表示，新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)該用在高風(fēng)險(xiǎn)、高流行率的聚集性感染的人群檢測(cè)，一般人群不要隨意做抗原檢測(cè)。
李金明說，國家已經(jīng)批準(zhǔn)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑它的敏感性在75%-98%，特異性是95%-99%之間。因中國疫情防控措施比較好，中國大部分地區(qū)人群的流行率低于百萬分之一，如果拿敏感性在85%、特異性97%的試劑盒，到千萬人口的城市做篩查的話，會(huì)得到30萬個(gè)陽性，但這30萬個(gè)陽性里只有9個(gè)是真的，也就是說絕大部分是假陽性，當(dāng)然檢測(cè)是陰性的結(jié)果是可靠的。如果在一個(gè)流行率達(dá)到5%的人群去使用85%敏感性、97%的特異性的試劑盒，做100個(gè)陽性中約60個(gè)是真的，同時(shí)漏檢不超過1%。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院感染科副主任醫(yī)師李侗曾向經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)介紹，新冠病毒抗原試劑的敏感性是指能夠被檢測(cè)出的概率，比如敏感性為85%，即當(dāng)有100個(gè)感染者時(shí)，試劑只能測(cè)出85個(gè)陽性，15個(gè)會(huì)被漏掉。特異性是指試劑檢測(cè)出的陽性與客觀陽性的符合率，如特異性為97%，即當(dāng)該試劑檢測(cè)出100個(gè)陽性，其中有97個(gè)為真，剩下3個(gè)是假陽性。因此如果在一個(gè)實(shí)際感染率較低的地區(qū)大規(guī)模使用抗原試劑，會(huì)出現(xiàn)較多數(shù)量的假陽性。
截至目前，南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物等10款新冠病毒抗原自測(cè)產(chǎn)品在國內(nèi)獲批。3月15日，國家藥監(jiān)局官微發(fā)文稱將加快推動(dòng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑個(gè)人自測(cè)產(chǎn)品審批上市。
